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不锈钢浓配罐配滤工作后的清洁

接好排放管,开纯化水阀向浓配罐中加入100L纯化水,开搅拌,边搅拌边排放,排完后停搅拌。拆排放管,装好钛棒滤器。

不锈钢浓配罐按同样方法用100L1%NaOH浸泡浓配罐 30分钟,并揽拌5分钟,打开输送管道

用泵抽到稀配罐浸泡30分钟,搅拌5分钟后,经药液管道从排放管排悼;

加入注射用水至浓配罐约100L,搅拌5分钟,打开输送管道用泵抽到稀配罐后从

排放管中排悼,并重复操作直至排放的冲洗注射用水与新鲜注射用水的 pH值一致。

开浓配罐、过滤器、管道各处排污阀或取样阀,将系统内水排尽,关各处阀门。

按1.2 同样的操作方法用流动蒸汽消毒30分钟,排尽罐内、管道内的积水,关闭

各阀门:

用丝光毛毛沾纯化水将浓配罐、过滤器、管道由上至下擦拭一遍,再用 75%酒精擦拭一遍。

15.1目检:按规定的清洁程序清洗浓配罐、过滤器及输送管道,取最后一次冲洗液进个澄清度观察,连续三次测试试验。

取样工具:250ml三角洁净取样瓶。

取样溶剂:最后一次冲洗完的注射用水。

取样点:从稀配罐药液进口取样。

判断标准:目检无可见残留物,<1号浊度标准液。

取样方法:从稀配罐药液进口取最终冲洗完的注射用水进行PH 值检查.

判断标准:应与原冲洗水一致

方法:待浓配罐清洗灭菌完毕后,用新鲜无菌注射用水冲洗罐内表面和过滤系统,

取冲洗水 200ml做微生物限度检查和细菌内毒素检查。

取样位置:取稀配液罐进液管道的取样口排出的清洗液进行检查,同时以冲洗无菌注射用水为空白对照。

取样工具

（1）经121℃,30分钟灭菌的广口瓶(500ml供微生物和细菌内毒素检测取样用)。

(2）75%酒精棉。

取样步骤:

（1）用75%酒精棉球擦拭取样点水龙头表面两遍进行消毒。

（2）打开水龙头,放流3～5分钟。

（3）用75%酒精棉消毒手部及广口瓶外表。

（4）用广口瓶接取样点之水,冲洗瓶内2次,装取所需水量,密封。

（5）取样时出水龙头不可开启过大。