低温浓缩器
详细介绍
一、低温浓缩器概述：
低温浓缩器适用于西药、中药、食乳品等行业的热敏性物质的浓缩。低温浓缩器是在传统浓缩器的基础上进行改进，降低挥发温度，一般是采用真空减压方式来达到降低物料的沸点。常见的低温浓缩器有单效外循环浓缩器、双效浓缩器、真空减压浓缩器。各种浓缩器都各有优点。本公司所有低温浓缩器均是采用优质不锈钢制造，内外表面抛光，光滑无死角，符合GMP标准。
二、低温浓缩器结构及特点
低温浓缩器基本都是由加热室或浓缩罐主体，蒸发室，冷凝器，冷却器，气液分离器，受液罐等组成。加热室是起到加热物料的作用，一般物料在管程，与蒸发室连通，物料循环流动。热源走壳程，物料受热均匀，这种浓缩器适合浓度较稀的物料的浓缩。蒸发室是物料蒸发浓缩的场地。蒸发室一般设置的较大，预留蒸发空间，防止泡沫多的物料蒸发带走。浓缩罐式的浓缩器，是加热和蒸发在一罐内完成，通过夹套加热，物料在罐内蒸发，这种一般装料不能太多，预留蒸发空间。冷凝器和冷却器根据蒸发能力匹配，既可以保证冷凝和冷却效果，又方便清洗和安装。受液罐是接收蒸发出来的水分或有机溶剂的。蒸发液既可以回收也可以直接排掉，根据需要选择。整套系统的设计均围绕物料充分蒸发，降低物料的蒸发温度，保持物料活性，节能环保，易清洗，安全卫生的思路设计和制造。
三、浓缩器设计法规和国家标准
1、GMP要求：要符合SFDA《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》的相关规定
2、行业标准
JB/T20093-2007制药机械行业标准
TJ36-79工业企业设计卫生标准
3、国家标准
《GB 50231-2009 机械设备安装工程施工及验收通用规范》
《GB 12348-2008工业企业厂界噪声标准》
《中华人民共和国环境保护法》
GB-52261-2002机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件
GB-9706.1-1995《医用电气设备第一部分安全通用要求》
GB/T5226.1-96《机械产品电气安全要求通用要求》
GB/T19910-93《医用电气设备环境要求及其试验方法》
GB150.1~150.4-2011《钢制压力容器》
NB/T47003.1-2009《钢制焊接常压容器》
GAMP药品生产自动化管理规范
《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）
四、浓缩器设计常用术语
缩写
定义
URS
User Requirement Specification（用户需求标准）
FS
Function Specification（功能标准）
HDS
Hardware Design Specification（硬件设计规范）
SDS
Software Design Specification（软件设计规范）
DQ
Design Qualification（设计确认）
FAT
Factory Acceptance Testing（工厂验收测试）
SAT
Site Acceptance Testing（现场验收测试）
IQ
Installation Qualification（安装确认）
OQ
Operation Qualification（运行确认）
PQ
Performance Qualification（性能确认）
EHS
Environment Health Safety 环境 健康 安全
