1000L浓配罐试漏-不锈钢浓配罐
安徽祥派机械制造有限公司生产的1000L浓配罐用于配料工序型,浓配罐是浓配段的药液配制,本罐适用于输液制剂生产的浓溶液配制。
1000L浓配罐采用316L不锈钢材质制造,配有机械密封的搅拌装置,罐底倾斜便于排液或排污,罐体夹套有加热及冷却功能,并配有喷淋清洗球、纯蒸汽
在线灭菌功能。控制系统由温度计、压力表(夹层)、液位计、安全阀(夹层)等组成,确保浓配罐运行的安全有效,满足生产的要求。
首先,检查并确认浓配罐改造后安装符合工艺设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。其次,检查并确认浓配罐改造后运行动作协调、控制准确,性能稳定,能满足生产需要,符合生产工艺要求
再次运行确认目的
确认在空载情况下,设备功能正常,符合设计要求。
3.2 合格标准
按操作规程开启机器,各项动作正常,符合说明书要求。
3.3确认过利
3.3.1在运行确认前,要确认设备各项准备工作完成,即设备及相连管道安装稳固,电、汽(工业蒸汽、纯蒸汽)、水源(饮用水、注射用水)连接
完毕,排放系统连接完毕,仪器仪表安装校验完毕。
性能确认目的
确认浓配罐的加热和冷却性能,搅拌速度:80 转/分;浓配罐的容积、排放液体时罐内不残留液体;喷淋球的清洗功能、在线灭菌功能:与药液的
适用性合格标准
升温:1000L 65℃水加热至沸腾≤20分钟。
降温:1000L 100℃水降温至50℃≤20分钟。
清洗、灭菌:喷淋可喷到全部内表而,在线清洗、灭菌可达到工艺!容积、排放:最大容积300L,排放液体时罐内无残留液体。
与药液适用性:调节PH值后的注射用水经加热、冷却后的符合注射用水标准。
祥派机械主营产品:配液罐、配料罐、高速乳化搅拌罐、夹层锅、不锈钢反应釜、反应罐、不锈钢搅拌罐、发酵罐等生产设备,全部都可以根据客户需求定制。